《我不是藥神》原型陸勇：找我?guī)兔I(mǎi)藥的人很少了，這是好事兒

近幾天，《我不是藥神》在網(wǎng)絡(luò)上刷屏。

故事乍一聽(tīng)是有點(diǎn)荒誕的俠盜風(fēng)格，一個(gè)賣(mài)印度神油的保健品小販，機(jī)緣巧合賣(mài)起了印度特效藥，山寨低價(jià)卻對(duì)治白血病真有奇效。他本來(lái)可以揮揮衣袖離開(kāi)這檔高風(fēng)險(xiǎn)的買(mǎi)賣(mài)，卻因?yàn)楹筒∪巳后w的深情厚誼，重操舊業(yè)。最后，小販被繩之以法，但從輕發(fā)落，刑滿(mǎn)釋放之際，聽(tīng)說(shuō)正版藥已經(jīng)納入醫(yī)保，算得上是某種程度上的皆大歡喜。

這部口碑爆棚的國(guó)產(chǎn)電影，其實(shí)是一部現(xiàn)實(shí)意義大于藝術(shù)價(jià)值的影片，改編自一個(gè)真實(shí)的故事：代購(gòu)“救命藥”。

1968 年出生的陸勇是一位企業(yè)家，2002 年他被醫(yī)院診斷患上"慢粒細(xì)胞白血病"，骨髓移植需要配型，只能先吃藥，穩(wěn)定病情。由于必須服用格列衛(wèi)控制病情，他兩年就花了50多萬(wàn)人民幣。

2004 年，陸勇意外獲悉印度有仿制格列衛(wèi)，如果吃這種藥一個(gè)月僅 4000 元左右。他通過(guò)藥瓶上的信息聯(lián)系上了印度方面直接購(gòu)買(mǎi)仿制藥。

陸勇吃了一段時(shí)間印度仿制藥后，發(fā)現(xiàn)效果很好，便將自己的服用情況發(fā)在了病友群里，引起了很大的反響。病友紛紛聯(lián)系陸勇，希望他能幫忙。"告訴他們?cè)趺磁?，?shí)際上也不是我?guī)退麄冑I(mǎi)，他們支付完成不了，主要幫他們解決支付問(wèn)題。"

讓人沒(méi)想到的是，2013 年 11 月，陸勇被湖南沅江市公安局刑事拘留。隨后，沅江市檢察院以"妨害信用卡管理"和"銷(xiāo)售假藥罪"對(duì)陸勇提起公訴。近千名白血病患者聯(lián)名寫(xiě)信，請(qǐng)求司法機(jī)關(guān)對(duì)陸勇免予刑事處罰。幸運(yùn)的是，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，最終檢察機(jī)關(guān)撤回了對(duì)陸勇的起訴，法院也對(duì)"撤回起訴"做出了裁定。

還原神藥"格列衛(wèi)"專(zhuān)利到期后國(guó)內(nèi)很多廠家都能生產(chǎn)

電影里所描寫(xiě)的病癥，臨床上稱(chēng)之為"慢性粒細(xì)胞白血病"（簡(jiǎn)稱(chēng)"慢粒"），為白血病中的一種，發(fā)病率在十萬(wàn)分之三左右。

1999 年之前，慢?；颊叩钠骄嫫谥挥?2-5 年，而且醫(yī)生們對(duì)慢粒這種疾病治療拿不出什么好辦法。瑞士諾華制藥公司研發(fā)的‘格列衛(wèi)’讓這類(lèi)患者看到了活下去的希望。

慢粒早期不容易發(fā)現(xiàn)，進(jìn)展比較慢，很多患者在體檢時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞降低、脾腫大、腹部有包塊等癥狀。在"格列衛(wèi)"面市之前，慢粒患者在慢性期只能依靠骨髓移植，且不說(shuō)尋找匹配骨髓的難度，即使在移植的過(guò)程中也面臨著并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)慢粒患者進(jìn)入到快速期后，身體狀況急轉(zhuǎn)直下，很快就會(huì)死亡。

‘格列衛(wèi)’是非常好的靶向藥，絕大部分病人在服用之后和正常人一樣，而且生活質(zhì)量高，和骨髓移植相比，藥物的副作用也小。

抗癌藥價(jià)格為何這么高？

1.研制費(fèi)用高 專(zhuān)利價(jià)格貴

實(shí)際上，研究一款新藥，尤其是像格列衛(wèi)這種對(duì)控制白血病有顯著作用的藥，通常需要耗費(fèi)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間和巨額的資金。

一款好藥的誕生，更像是“十年磨一劍”的過(guò)程。藥企投入巨額經(jīng)費(fèi)，研究者夜以繼日地工作，如此往復(fù)，人類(lèi)才戰(zhàn)勝了一個(gè)個(gè)疑難雜癥，越來(lái)越多的絕癥有了“救命藥”。

以格列衛(wèi)為例，從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到獲批上市，這款藥耗費(fèi)了約50年，制藥企業(yè)諾華投資超過(guò)50億美元，成就了數(shù)位美國(guó)科學(xué)院院士，還催生了不少醫(yī)學(xué)上的重大發(fā)現(xiàn)。

為了有動(dòng)力和資金基礎(chǔ)去研發(fā)下一款藥品，藥企必須要在專(zhuān)利期內(nèi)把專(zhuān)利賣(mài)出高價(jià)，盡可能多地獲取利潤(rùn)。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，專(zhuān)利藥存在保護(hù)期限，只要期限一過(guò)，仿制藥就可以合法生產(chǎn)。這樣一來(lái)，“正版藥”價(jià)格將遭遇“斷崖式跌落”，也就不再能為藥企賺大錢(qián)了。所以說(shuō)，

只要一種藥物在專(zhuān)利期內(nèi)，大部分國(guó)家的患者都吃不到便宜藥。

2.經(jīng)手渠道多

一盒藥從生產(chǎn)出來(lái)到消費(fèi)者手里，有層層的代理關(guān)系，如省代理給市代理，市代理給醫(yī)院等等。由于每一層都要有自己的利潤(rùn)空間，藥價(jià)會(huì)被進(jìn)一步提高。

3.抗癌藥進(jìn)入“靶向藥時(shí)代”

近年來(lái)，在癌癥這樣的大病治療中，靶向藥越來(lái)越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準(zhǔn)特定的病變部位，并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時(shí)能抑制毒副作用，減少對(duì)正常組織、細(xì)胞的傷害。

在這些因素的共同影響下，抗癌藥的藥費(fèi)也就成了很多患者家庭的沉重負(fù)擔(dān)。

印度代購(gòu)，怎么就這么便宜？

如果一個(gè)國(guó)家嚴(yán)格執(zhí)行藥物專(zhuān)利保護(hù)，在保護(hù)期內(nèi)，相應(yīng)藥物的仿制藥是不能制造的，然而印度是個(gè)例外。

印度適用于專(zhuān)利強(qiáng)制許可：當(dāng)專(zhuān)利危害到居民健康和國(guó)家安全的時(shí)候，國(guó)家有權(quán)不經(jīng)過(guò)專(zhuān)利所有者的同意，將它強(qiáng)制許可給本國(guó)生產(chǎn)廠家來(lái)進(jìn)行強(qiáng)制仿制，這能夠防止落后國(guó)家因?yàn)橘I(mǎi)不起專(zhuān)利藥而無(wú)法保證國(guó)民基本醫(yī)療和國(guó)家安全。

雖然老撾、孟加拉國(guó)等不發(fā)達(dá)國(guó)家也都適用這種專(zhuān)利的強(qiáng)制許可權(quán)。不過(guò)，唯有印度在仿制藥生產(chǎn)上全球領(lǐng)先——即便是美國(guó)上市不久的新藥，也很快能出現(xiàn)在印度市場(chǎng)。

▲印度的格列衛(wèi)仿制藥

不過(guò)，仿制藥會(huì)不會(huì)像山寨產(chǎn)品一樣，存在質(zhì)量隱患呢？

在多數(shù)國(guó)家，仿制藥上市標(biāo)準(zhǔn)是非常高的。美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，仿制藥必須和它仿的專(zhuān)利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及針對(duì)的疾病上都完全相同”。

印度正規(guī)的格列衛(wèi)仿制藥就和瑞士諾華的格列衛(wèi)專(zhuān)利藥效力基本相同，格列衛(wèi)仿制藥的效果也經(jīng)過(guò)了無(wú)數(shù)慢性粒細(xì)胞白血病患者的測(cè)試。

同樣的效果，極低的價(jià)格，這便是仿制藥的“功勞”。

未來(lái)，專(zhuān)利抗癌藥有望降價(jià)嗎？

今年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導(dǎo)意見(jiàn)。

今年5月起，國(guó)家實(shí)行進(jìn)口藥品零關(guān)稅；同時(shí)，財(cái)政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

2016年和2017年，經(jīng)過(guò)兩輪國(guó)家醫(yī)保談判，大幅降低了十幾種抗癌靶點(diǎn)藥的藥價(jià)，并納入醫(yī)保目錄。

醫(yī)保目錄外的抗癌藥如何實(shí)現(xiàn)降價(jià)？國(guó)家醫(yī)保局將開(kāi)展準(zhǔn)入談判，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤(rùn)和基金承受能力。

據(jù)了解，近年來(lái)有關(guān)部門(mén)采取一系列措施，2017年居民個(gè)人支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28.8%，較新一輪醫(yī)改前下降了12個(gè)百分點(diǎn)。抗癌藥方面，絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。

國(guó)家醫(yī)保局將按要求抓緊推進(jìn)工作，爭(zhēng)取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

雖然專(zhuān)利抗癌藥全面降價(jià)還任重道遠(yuǎn)，但相關(guān)的民生政策和談判已在路上。正如陸勇在接受采訪時(shí)所說(shuō)：“現(xiàn)在找我?guī)兔I(mǎi)藥的人很少很少了，這是一個(gè)好事兒?！?/span>